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临床试验监管在线审批系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 试验药物管理 | 药品名称,批号,生产日期,有效期,储存条件,供应商,库存量,使用量,试验计划,试验结果 |
| 受试者管理 | 姓名,性别,年龄,体重,身高,健康状况,过往病史,家族病史,药物使用史,试验纳入/排除标准,签署知情同意书 |
| 试验中心管理 | 名称,地址,联系人,联系电话,机构类别,诊疗范围,设备设施,人员资质,安全措施 |
| 试验计划管理 | 试验方案,受试者招募计划,样本量计算,随访计划,不良事件报告计划,试验结束判定标准 |
| 费用管理 | 试验预算,费用支出计划,申请报销,费用审批,费用核算 |
| 数据管理 | 数据采集表设计,随访数据录入,监控数据管理,数据清洗,数据分析 |
| 安全管理 | 不良事件定义,严重程度评估,上报流程,信息保护,紧急处理措施 |
| 试验记录管理 | 试验日志,试验报告,研究起草,研究协议文本 |
| 缺失数据管理 | 缺失数据处理计划,数据插补法,缺失数据影响分析,缺失数据处理结果说明 |
| 学术委员会管理 | 组织结构,委员会成员,职责分工,审核程序 |
| IRB管理 | 组织结构,审核程序,审批结果,知情同意书审核,试验计划审核 |
| 监察管理 | 组织结构,监察类型,监察计划,监察结果,整改措施 |
| 其他方案管理 | 治疗方案,置换方案,随机化方案,受试者分组方案,安慰剂方案 |
| 参考文献管理 | 文献种类,文献来源,引用格式,文献查询 |
| 试验设备管理 | 设备名称,生产厂家,型号,购买日期,使用寿命,维护保养记录,临床试验使用情况 |
| 归档管理 | 归档标准,归档流程,重要文件存储,归档负责人 |
| 数据安全管理 | 数据备份,数据恢复,数据加密,数据传输安全,电子签名 |
| 知识产权管理 | 研究成果申请,专利申请,成果转化,知识产权保护 |
| 研究生物样本管理 | 样本类型,采集标准,处理方法,保存方法,使用记录 |
| 参试者报销模块 | 报销费用种类,报销标准,报销流程,报销审核,报销情况 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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